期數:第021期 出刊日:201706

ACCORD試驗 與 其後續的 ACCORDION研究

文/新陳代謝科醫師 林昆正

縮寫

ETDRS:The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study 及早治療糖尿病視網膜病變研究
ACCORD 眼睛研究是ACCORD試驗的子集研究之一,研究強化血糖控制、血脂異常的治療、和強化血壓控制是否能限制這些平均罹病期約10年,本身已有心血管疾病風險的第2型糖尿病患者糖尿病視網膜病變的進展(強化治療方式,請參閱上一篇)。過去資料顯示這些系統因子可能對於糖尿病視網膜病變的發展和進展很重要。由原先ACCORD 研究內的 10251 位受試人員內評估篩選符合條件者,如果一開始已有增殖性糖尿病視網膜病變的病史,已接受過光凝固治療或是玻璃體切除手術治療的人員會會先被排除, 最後共有2856位受試者進入次分組參與眼睛研究。


所有ACCORD參與者每2年測量一次視力。在ACCORD試驗每年訪視所收集的資料,也被用來確定病患在前ㄧ年是否有新出現的糖尿病視網膜病變。ACCORD 眼睛研究裡包含有兩次全面、標準化的眼科檢查(在一開始時和第4年追蹤時),由眼科醫生或驗光師執行,使用七個視野的立體眼底攝影。眼底照片由眼底照片判讀中心(美國威斯康辛大學麥迪遜分校)受過訓練的判讀人員評估,而判讀人員本身並不知道病人有接受治療任務。評估是依據ETDRS定義的基礎,並根據簡化和修訂後的人類ETDRS最終視網膜病變嚴重程度量表版本分級(結合雙眼的嚴重程度)。量表分為17級,從任一眼都沒有視網膜病變(1級)到雙眼都有高風險的增殖性視網膜病變(17級)(註一)。ACCORD 眼睛研究的主要終點包括:在ETDRS嚴重程度量表上出現三級以上的糖尿病視網膜病變進展 或 出現增殖性糖尿病視網膜病變且需接受光凝固治療或玻璃體切除術。ACCORD眼睛研究顯示強化血糖控制和加上fenofibrate(降血脂用藥)的聯合治療,兩者皆能減少視網膜病變進展,但強化血壓控制則沒有影響(註二)。
同樣的我們希望知道這些影響在經過幾年後是否仍然持續,ACCORDION Eye Study(ACCORD 後續眼睛研究)也在今年(2016)7月發表了最新研究結果。又再經過了4年的追蹤(2010–2014,總共追蹤約8年),結果顯示即使A1C與標準控制組差不多(7.8% vs 7.9%),之前有強化控制血糖的患者,對於減少糖尿病視網膜病變進展的作用上仍持續有影響,但是 fenofibrate 的好處沒有延續,強化血壓控制,一樣沒有作用(註三)。


註一:

Abbreviated Summary of ETDRS Final Retinopathy Severity Scale for Persons
http://www.nejm.org/…/NEJMoa1001288/suppl_file/nejmoa100128…

註二:

經過4年的追蹤,強化血糖控制組有視網膜病變進展的比率為 7.3% ,標準血糖控制組有視網膜病變進展的比率為 10.4% (adjusted odds ratio, 0.67; 95% confidence interval [CI], 0.51 to 0.87; P = 0.003) ;有使用fenofibrate 聯合治療組有視網膜病變進展的比率為 6.5%,對照安慰劑組有視網膜病變進展的比率為 10.2% (adjusted odds ratio, 0.60; 95% CI, 0.42 to 0.87; P = 0.006) ;強化血壓控制組有視網膜病變進展的比率為 10.4%,標準血壓控制組有視網膜病變進展的比率為 8.8% (adjusted odds ratio, 1.23; 95% CI, 0.84 to 1.79; P = 0.29)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/…/PMC4026164/pdf/nihms222645.pdf
註三:

強化血糖控制組有糖尿病視網膜病變進展的比率為5.8%,標準血糖控制組有糖尿病視網膜病變進展的比率為12.7%(adjusted odds ratio [aOR] 0.42, 95% CI 0.28–0.63, P <0.0001);使用fenofibrate有糖尿病視網膜病變進展的比率為11.8%,對照使用安慰劑組有糖尿病視網膜病變進展的比率為10.2% (aOR 1.13, 95% CI 0.71–1.79, P = 0.60);強化血壓治療組有糖尿病視網膜病變進展的比率為7.5%,標準血壓治療組有糖尿病視網膜病變進展的比率為6.0%(aOR 1.21, 95% CI 0.61–2.40, P = 0.59)。
http://care.diabetesjournals.org/…/diaca…/39/7/1089.full.pdf

參考資料:

1.Chew EY, Ambrosius WT, Davis MD, et al.; ACCORD Study Group; ACCORD Eye Study Group. Effects of medical therapies on retinopathy progression in type 2 diabetes. N Engl J Med 2010; 363:233–244
2.Persistent Effects of Intensive Glycemic Control on Retinopathy in Type 2 Diabetes in the Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Follow-On Study. Diabetes Care. 2016 Jul;39(7):1089-100. doi: 10.2337/dc16-0024. Epub 2016 Jun 11.